与真实生物合作敲定 押宝新冠药能挽救华润双鹤业绩吗？

• 2022-05-09 08:46:15 来源：北京商报

5月8日晚，华润双鹤公告称，公司与真实生物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。针对阿兹夫定产品委托加工事宜，目前公司已向北京市药监局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。在业内人士看来，华润双鹤牵手真实生物主要瞄准新冠药。据悉，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应证。近两年来，华润双鹤的净利分别下滑3%、7%。不过作为老药新用，阿兹夫定能给华润双鹤多少业绩贡献仍是未知，截至目前，阿兹夫定并未获得新冠肺炎适应证的附条件批准上市。

合作敲定

华润双鹤与真实生物合作的市场传闻由来已久，随着公告的披露，双方合作敲定。根据战略合作协议，华润双鹤与真实生物将在产品研发、生产、经销，以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。其中，真实生物拥有阿兹夫定片的所有权;申请并取得该药的药品注册证书，为上市许可持有人，拥有生产(自行生产或委托生产)等权利。

华润双鹤则拥有对真实生物提供的阿兹夫定片技术资料、控制文件进行审

核验证的权利。履行适用法律、法规和技术规范规定的，由药品受托加工生产企业承担的生产方面义务;确保阿兹夫定片及其加工生产符合注册和药品GMP要求;配合甲方接受药品监督管理部门的检查、核查等监管工作等。

此外，双方根据阿兹夫定片开展临床试验、批准上市应用各阶段的实际情况，针对委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等具体事项，另行签署委托合同。

针对合作事宜等问题，北京商报记者致电华润双鹤董秘办，但截至发稿电话未接通。华润双鹤在公告中表示，上述阿兹夫定产品委托加工事宜，目前公司已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。

在医药行业投资人士李顼看来，华润双鹤与真实生物合作主要瞄准阿兹夫定的潜在适应证。公告显示，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应证。

业绩连降

华润双鹤牵手真实生物的背后，公司的业绩已连续两年下滑。

慢病业务、专科业务以及输液业务是华润双鹤的三大主营业务。其中，慢病业务是华润双鹤规模第一大的业务板块，聚焦降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降压产品线。但受集采影响，该业务板块承压。2021年，华润双鹤慢病产品收入下降22%。

华润双鹤的业绩已连续两年下滑。2020年，该公司营收净利双降，实现营收85.04亿元，同比下降9.35%;实现净利润10.05亿元，同比下降4.74%;实现扣非净利润9.62亿元，同比下降3.13%。至2021年，华润双鹤的净利没有止跌，降幅进一步扩大。该公司实现营收91.12亿元，同比增长7.14%;实现净利润9.36亿元，同比下滑6.91%;实现扣非净利润8.7亿元，同比下降9.56%。

华润双鹤对此次双方合作给予希望。公告称，上述协议涉及的战略合作，有助于提升华润双鹤公司业务发展空间，符合公司未来发展的需要，对公司未来财务状况和经营业绩的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。

不过，阿兹夫定新增适应证临床试验结果尚未公开发布，新增适应证尚未获得国家药监局批准，仍存在不确定性。根据中国临床试验中心官网信息，2020年2月，一项注册题目为阿兹夫定片治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的随机、开放、对照临床试验(注册号为ChiCTR2000029853)被注册，研究实施时间为2个月，入组人数20人。

今年4月，中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会上重点报告了阿兹夫定在治疗新冠适应证上的研发情况和进展称，2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒;同年4月被SFDA批准抗新冠三期临床试验;目前，三期临床试验已经结束，俄罗斯和巴西结果已经报批。(记者 姚倩)

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